7 支持
7.1 資源
7.1.1 概述
參見 ISO 9001:2015 要求
7.1.2 人
參見 ISO 9001:2015 要求
7.1.3 基礎設施
參見 ISO 9001:2015 要求
7.1.3.1 廠房、設施和設備規劃
組織應使用多學科方法，包括風險識別和風險
制定和改進工廠、設施和設備計劃的緩解方法。
在設計中工廠佈局，組織應：
a) 優化物料流、物料搬運和地面空間的增值使用，包括控制
不合格產品，以及
b) 促進同步材料流動，如適用。
應制定和實施評估新產品製造可行性的方法
或新的操作。 製造可行性評估應包括產能規劃。
這些方法也應適用於評估對現有運營的擬議變更
組織應保持過程有效性，包括與風險相關的定期重新評估，
納入在過程批准、控制計劃維護期間所做的任何更改（參見第8.5.1.1）和工作設置的驗證（見第 8.5.1.3 節）。
製造可行性評估和產能規劃評估應作為輸入
管理評審（見 ISO 9001，第 9.3 節）。
NOTE_1__這些要求應包括精益製造原則的應用。
NOTE_2__如果適用，這些要求應適用於現場供應商活動。
7.1.4 過程運行環境
參見 ISO 9001:2015 要求
NOTE__如果 ISO 45001（或同等標準）的第三方認證被認可，它可以用來證明組織的
符合本要求的人員安全方面。
7.1.4.1 過程運行環境——補充
組織應保持其場所處於秩序、清潔和維修狀態
符合產品和製造工藝的需要。
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