7.5 文件化信息
7.5.1 概述
參見 ISO 9001:2015 要求

7.5.1.1 質量管理體系文件
組織的質量管理體系應形成文件，並包括質量手冊，可以是一系列文件（電子版或硬拷貝）。

質量手冊的格式和結構由組織自行決定，並取決於
關於組織的規模、文化和復雜性。 如果使用一系列文件，則應列出一個列表保留構成組織質量手冊的文件。
質量手冊應至少包括以下內容：

a) 質量管理體系的範圍，包括任何細節和理由排除；
b) 為質量管理體系建立的文件化過程，或對其的引用；
c) 組織的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），
包括任何外包流程的控制類型和程度；
d) 表明組織質量管理位置的文件（即矩陣）
系統滿足客戶的特定要求。

NOTE__組織過程如何處理本汽車 QMS 標準要求的矩陣可用於協助組織過程與本汽車 QMS 之間的聯繫。

7.5.2 建立和更新
參見 ISO 9001:2015 要求

7.5.3 文件化信息的控制

7.5.3.1 和 7.5.3.2
參見 ISO 9001:2015 要求

7.5.3.2.1 記錄保留
組織應定義、記錄和實施記錄保留政策。
的控制記錄應滿足法律、法規、組織和客戶的要求。
生產零件批准、工具記錄（包括維護和所有權）、產品和過程設計記錄、採購訂單（如果適用）或合同和修訂應
在產品為生產和服務要求而處於活動狀態的時間長度內保留，加上一個日曆年，除非客戶或監管機構另有規定。
注__生產部件批准文件化信息可能包括批准的產品、適用的測試設備記錄或批准的測試數據。

7.5.3.2.2 工程規範
組織應有一個文件化的過程來描述評審、分發和實施所有客戶工程標準/規範和相關修訂，基於
客戶時間表，根據需要。

當工程標準/規範更改導致產品設計更改時，請參閱
ISO 9001 第 8.3.6 節中的要求。 當工程標準/規範發生變化時
在產品實現過程變更中，請參閱第 8.5.6.1 節中的要求。
該組織應保留每項變更在生產中實施的日期的記錄。
執行應包括更新的文件。
收到工程通知後10個工作日內完成審核
標準/規範的變化。

NOTE__當這些標準/規範發生變化時，可能需要更新客戶生產零件批准記錄
規範在設計記錄中被引用，或者如果它們影響生產部件批准過程的文件，例如控制計劃、風險分析（如 FMEA）等。