8.2 產品和服務要求
8.2.1 客戶溝通 參見 ISO 9001:2015 要求
8.2.1.1 客戶溝通——補充 書面或口頭交流應使用與客戶約定的語言。該組織 應能夠傳達必要的信息,包括客戶指定的數據 計算機語言和格式(例如,計算機輔助設計數據、電子數據交換)。
8.2.2 確定產品和服務的要求 參見 ISO 9001:2015 要求
8.2.2.1 產品和服務要求的確定——補充 這些要求應包括回收利用、環境影響和識別為 組織對產品和製造過程的了解的結果。 符合 ISO 9001 第 8.2.2 節 a) 1) 項,應包括但不限於以下內容: 與採購、儲存相關的所有適用的政府、安全和環境法規, 處理、回收、消除或處置材料。
8.2.3 產品和服務要求的評審
8.2.3.1 參見 ISO 9001:2015 要求
8.2.3.1.1產品和服務要求的評審---補充
組織應保留形成文件的證據,證明對ISO9001第8.2.3.1條中正式評審要求的棄權有顧客授權。
8.2.3.1.2 顧客指定的特殊特性
組織應符合顧客對特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。
8.2.3.1.3 組織製造的可行性
組織應採用多方論證方法來進行分析,已確定組織的製造過程是否是可行的,能夠始終生產出符合顧客規定的全部工程和產能要求的產品。組織應為任何對其而言新的製造或產品技術,以期任何更改過的製造過程或產品設計進行可行性分析。
此外,組織應當通過生產運行、標竿管理研究或其他適當的方法,確認其能夠以所要求的速率生產出符合規範的產品。
8.2.3.2 適當時,組織應保存以文件化的資訊
參見 ISO 9001:2015 要求
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