8.5.2 標識和可追溯性
參見 ISO 9001:2015 要求
注__檢查和測試狀態不由產品在生產流程中的位置指示,除非本質上很明顯,例如 自動化生產轉移過程中的材料。如果清楚地識別、記錄並實現了狀態,則允許使用替代方案 指定的目的。 8.5.2.1 標識和可追溯性——補充 可追溯性的目的是支持識別產品的明確起點和終點 由客戶或在可能包含質量和/或安全相關的領域收到 不符合項。因此,組織應實施識別和可追溯性過程 如下所述。
組織應對內部、顧客和法規的可追溯性進行分析 所有汽車產品的要求,包括制定和記錄可追溯性計劃, 基於員工、客戶和消費者的風險或故障嚴重程度級別。這些計劃 應按產品、過程和方法定義適當的追溯系統、過程和方法 製造地點:
a) 使組織能夠識別不合格和/或可疑產品;
b) 使組織能夠隔離不合格和/或可疑產品;
c) 確保滿足客戶和/或法規響應時間要求的能力;
d) 確保文件化信息以如下格式(電子、硬拷貝、存檔)保留 使組織能夠滿足響應時間要求; e) 確
保單個產品的序列化標識,如果客戶指定或 監管標準;
f) 確保將標識和可追溯性要求擴展到外部提供的 具有安全/監管特性的產品。
8.5.3 屬於客戶或外部供應商的財產
參見 ISO 9001:2015 要求
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