9 績效評估
9.1 監測、測量、分析和評價
9.1.1.1 製造過程的監控和測量
組織應對所有新製造（包括組裝或排序）過程以驗證過程能力並為過程控制提供額外的輸入，
包括那些具有特殊特性的。
NOTE對於某些製造過程，可能無法通過過程能力證明產品合規性。
對於這些過程，可以使用替代方法，例如符合規範的批次
組織應保持規定的製造過程能力或性能結果
由客戶的零件批准流程要求。
組織應驗證過程實施流程圖、PFMEA 和控制計劃，包括遵守以下內容：
a) 測量技術；
b) 抽樣計劃；
c) 驗收標準；
d) 可變數據的實際測量值和/或測試結果的記錄；
e) 未滿足驗收標準時的反應計劃和升級過程。
重要的過程事件，例如工具更換或機器維修，應記錄並保留為文件化的信息。
組織應啟動控制計劃中指明的反應計劃並評估影響
對那些在統計上沒有能力或不符合規範的特性不穩定。
這些反應計劃應包括產品控制和 100% 檢查，如合適的。
組織應制定並實施糾正措施計劃指明具體的行動、時間安排和分配的職責，以確保流程成為
穩定且具有統計能力。
計劃應與客戶一起審查並由客戶批准，當必需的。
組織應保持過程變更生效日期的記錄。
9.1.1.2 統計工具的識別
組織應確定統計工具的適當使用。
組織應驗證
將適當的統計工具作為高級產品質量計劃的一部分（或
等效）過程並包含在設計風險分析（如 DFMEA）中（如適用），
過程風險分析（如 PFMEA）和控制計劃。
9.1.1.3 統計概念的應用
統計概念，例如變異、控制（穩定性）、過程能力和結果過度調整，應被參與收集、分析和處理的員工理解和使用
統計數據的管理。
9.1.2 客戶滿意度
參見 ISO 9001:2015 要求
9.1.2.1 客戶滿意度——補充
顧客對組織的滿意度應通過持續評價來監控內部和外部績效指標，以確保符合產品和流程
規格和其他客戶要求。
績效指標應以客觀證據為基礎，包括但不限於
下列的：
a) 交付的零件質量性能；
b) 客戶中斷；
c) 現場退貨、召回和保修（如適用）；
d) 交付進度績效（包括溢價運費事件）；
e) 與質量或交付問題相關的客戶通知，包括特殊狀態。
組織應監視製造過程的性能，以證明
符合客戶對產品質量和流程效率的要求。
監測應包括對客戶績效數據的審查，包括在線客戶門戶和
客戶記分卡（如果提供）。
9.1.3 分析評價
參見 ISO 9001:2015 要求
9.1.3.1 優先級
應將質量和運營績效的趨勢與實現目標的進展進行比較
並導致採取行動來支持提高客戶滿意度的行動的優先級。
9.2 內部審計
9.2.1 和 9.2.2
參見 ISO 9001:2015 要求
9.2.2.1 內部審核計劃
組織應具有形成文件的內部審核過程。
該過程應包括制定和實施涵蓋整個質量的內部審計計劃
管理體系包括品質管理體系審核、製造過程審核和產品審核。
審核計劃應根據風險、內部和外部績效趨勢進行優先排序，
和過程的關鍵性。
當組織負責軟件開發時，組織應包括內部審計計劃中的軟件開發能力評估。
審核的頻率應進行審查，並在適當時根據發生的情況進行調整
過程變更、內部和外部不合格和/或客戶投訴。
這審核方案的有效性應作為管理評審的一部分進行評審。
9.2.2.2 品質管理體系審核
組織應每三年審核一次所有品質管理體系過程
期間，根據年度計劃，使用過程方法來驗證是否符合本
汽車品質管理體系標準。
與這些審核相結合，組織應抽樣顧客—有效實施的具體品質管理體係要求
9.2.2.3 製造過程審核
組織應每三年審核一次所有製造過程，以使用客戶特定的流程所需方法確定其有效性和效率
審計。
如果顧客未定義，組織應確定要使用的方法。
在每個單獨的審核計劃中，每個製造過程都應在其所在的所有班次進行審核
發生，包括輪班切換的適當採樣。
製造過程審核應包括對過程有效實施的審核
風險分析（如 PFMEA）、控制計劃和相關文件。
9.2.2.4 產品審核
組織應在適當的時候使用顧客特定要求的方法審核產品
生產和交付階段，以驗證是否符合規定的要求。 未定義的地方
由顧客，組織應定義要使用的方法。
9.3 管理評審
9.3.1 概述
參見 ISO 9001:2015 要求
9.3.1.1 品質管理體系績效
管理評審應至少每年進行一次。
管理評審的頻率
應根據因內部或
影響品質管理體系和績效相關問題的外部變化。
9.3.2 管理評審輸入
參見 ISO 9001:2015 要求
9.3.2.1 管理評審輸入——補充管理評審的輸入應包括。
a) 劣質成本（內部和外部不符合項的成本）；
b) 過程有效性的措施；
c) 過程效率的措施；
d) 產品一致性；
e) 對現有操作的變更和新的操作進行的製造可行性評估設施或新產品（見第 7.1.3.1 節）；
f) 顧客滿意度（見 ISO 9001，第 9.1.2 節）；
g) 根據維護目標對性能進行評審；
h) 保修性能（如適用）；
i) 審查客戶記分卡（如適用）；
j) 識別通過風險分析（如 FMEA）識別的潛在現場故障；
k) 實際的現場故障及其對安全或環境的影響。
9.3.3 管理評審輸出
參見 ISO 9001:2015 要求
9.3.3.1 管理評審輸出 - 補充
當客戶績效未達到目標時，最高管理者應記錄並實施行動計劃 。
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