醫療器材商執照申請作業流程（門市部、營業所）

壹、目的：為落實醫療器材商執照申請作業予以標準化管理，以達作業ㄧ致性，特訂定此作業標準。
貳、摘要：凡經營醫療器材販賣業者，於設立前應向當地衛生主管機關申請販賣業藥商許可執照，有關執照申請之標準化作業及程序。
參、受理單位：臺中市食品藥物安全處 藥政醫粧組 辦理。
肆、相關法令及規定：
一、醫療器材管理法第3條、第9條、第10條、第11條、第13條、第14條、第15條、第16條、第20條等規定。
二、醫療器材管理法施行細則第6條、第7條、第8條、第9條、第10條、第13條、第14條、第15條等規定。
伍、名詞解釋：
一、「醫療器材販賣業者」係指經營醫療器材之批發、零售、輸入、輸出、租賃或維修之業者。
二、「醫療器材製造業者」係指經營醫療器材之製造、設計、包裝、貼標、滅菌或最終驗放之業者。
三、「歇業」係指永久性的不再經營。
四、「停業」係指暫時性的停止營業。
陸、其他：
一、販賣業藥商如為公司組織，應先辦理籌設許可程序，持本局核發之籌設許可函
至商業主管機關辦理登記，取得公司事項登記表。
二、分公司、公司門市部或營業所設立後，如無營業之必要，僅准辦理撤銷登記，尚無停業登記之適用。
三、醫療器材管理法於110年5月1日施行。(相關法規可至全國法規資料庫查詢)
四、醫療器材製造業者及從事輸入或維修之販賣業者，應視醫療器材類別，聘僱技術人員。
五、公會聯絡資料：
臺中市醫療器材商業同業公會：臺中市北屯區和祥街33巷116號1樓；
電話：04-2247-5877     
柒、作業內容：流程圖及應備文件說明：如後附件及應備文件查檢表。
郵寄申請：
郵寄地址：403臺中市西區民權路105號 收信人：臺中市食品藥物安全處 藥政醫粧組