8.1 概述 組織應規劃並實施下列所需的監督、量測、分析和改善過程: a) 證實產品的符合性; b) 確保品質管理系統的符合性; c) 應品質管理系統的有效性。 這應包括確定對統計技術及其應用程度的適當方法。