8.4 資料分析
    組織應建立程序文件以確定、收集和分析適當的資料，以證實品質管理系統的適宜性和有效性。
    程序應包含決定的適當方法及運用的統計技術。資料分析應包括由監督、量測所產生的資料和其他相關
    來源的資料，至少包括下列的輸入：

   a) 回饋；
   b) 產品符合性的要求；
   c) 過程和產品的特性及趨勢，包括採取預防措施的機會；
   d) 供應商；
   e) 稽核；
   f) 適當時，維修報告。
   如果資料分析顯示品質管理系統不適宜，不充分或無效，組織應按8.5 的要求將此分析作為改善的輸入
   。 資料分析結果的記錄應予保持 (見 4.2.5)。