ISO 9001:2015 紀錄管制(文件資訊)的相關說明

5 領導作用
5.1 領導及承諾
5.1.1一般
最高管理階層應針對品質管理系統.以下列作為展現其領導力及承諾.
a）對品質管理系統的有效性當責；
b）確保制定品質管理系統的品質政策及品質目標得以建立,並配合組織之前後環節及策略方向；
c）確保品質管理系統要求以整合到組織的業務過程中；
d）促進使用過程導向及基於風險之思維；
e）確保品質管理系統所需的資源以備妥；
f）溝通有效的品質管理及符合品質管理系統要求事項的重要性；
g）確保品質管理系統可達成預期結果；
h）連結、指導及支援員工對品質管理系統之有效性作出貢獻；
i）提升持續改進；
j）支援其他直接相關管理階層的職務.以展現其責任領域之領導力。
注：本標準中所提及的“業務”一詞可廣義理解為組織存在目的之核心活動，無論是公營、私營、營利或非營利。

5.1.2顧客為重
最高管理階層應針對顧客為重.確保下列作為以展現其領導力及承諾：
a）顧客、適用的法令及法規要求事項已經決定、理解並依志的達成；
b）可能影響產品與服務符合性、提高顧客滿意度的能力之風險和機會.經決定並予以處理；
c）以提升顧客滿意度為聚焦點,並予以維持。

5.2 政策

5.2.1 制定品質政策
最高管理階層應建立、實施及維持符合下列特性之品質政策.
a）適應於組織目的與前後環節,並支持其策略方向；
b）提供一個設定品質目標之架構；
c）包括一個滿足適用要求事項之承諾；
d）包括一個持續改進品質管理系統之承諾。

5.2.2 溝通品質政策
品質政策之溝通應有下列特性：
a）備妥並維持文件化資訊；
b）在組織內得到溝通、獲得瞭解及實施；
c）直接相關利害相關者可以適當地取得。

5.3 組織的角色、責任及職權
最高管理階層應確保直接相關角色及職權,已經在組織內有所指派、溝通並獲得瞭解。
最高管理階層應對下列事項指派責任及職權.
a）確保品質管理系統符合本標準的要求事項；
b）確保所有過程可交付其預期之產出；
c）提報品質管理系統的績效及其改進機會（見10.1），特別向最高管理階層提出報告；
d）確保提升組織各處顧客為重的理念；
e）確保在規劃及實施品質管理系統之變更時,仍得以維持其品質管理系統完整性。