6 規劃

6.1 處理風險和機會之措施

6.1.1在規劃品質管理系統時，組織應考量到4.1所提及之要求事項,並決定需加以處理之風險及機會，以達成下列目的：
a）對品質管理系統可達成其預期結果給予保證；
b）加強期望達成之效應；
c）防止或減低不期望得到之效應；
d）達成持續改進。

6.1.2 組織應規劃下列事項：
a）處理此等風險和機會之措施；
b）達成下列事項的方法：
    1）將措施予以整合並實施於其品質管理系統過程中（見4.4）；
    2）評估此等措施之有效性。
處理風險和機會所採取的措施,應與其對於產品與服務符合性的潛在衝擊成正比。
注1處理風險之選項可包括:避免風險，接受風險以尋求機會，消除此風險根源，變更其可能性或後果、分擔風險，或以充分資訊的決定保留風 險。
注2：機會可導向:採行新操作實務，推出新產品，開拓新市場，開發新客戶，建立夥伴關係，使用新技術及其他所期望且可行的契機,以處理組織或其顧客需求。

6.2 規劃品質目標及其達成
6.2.1 組織應確立品質管理系統各相關職能、階層及過程所需之品質目標。
品質目標應有下列特性：
a）與品質政策一致；
b）可以量測；
c）將適用的要求事項納入考量；
d）與產品與服務之符合性及提高顧客滿意度直接相關；
e）受到監督；
f）可以溝通；
g）適時予以更新。
組織應維持品質目標的文件化資訊。

6.2.2 策劃達程品質目標的方式時，組織應決定下列事項：
a）所需執行的工作；
b）所需要的資源為何；
c）由何人負責；
d）何時完成；
e）如何評估結果。

6.3 變更之規劃
如組織決定需要對品質管理系統進行變更時，其變更應以有計劃的方式實施之（見4.4）。
組織應考量下列事項：
a）此項變更目的及其可能後果；
b）品質管理系統的完整性；
c）資源之取得；
d）責任及職權之配置或重新配置。