賽澳紐企業有限公司
M01品質手冊
目錄 目前版本:A 生效日期: 2014/03/13
ISO 9001 規定
管制內容
控管項目
對照程序
製訂
核准
A版
B版
1適用範圍
第
1
章 手冊使用說明
手冊使用說明
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總經理
15/03/13
-----
第2章 人事組織圖
人事組織圖
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總經理
15/03/13
-----
第
3
章 人員編制分配
人員編制分配
----
總經理
15/03/13
4品質管理系統
4.1一般要求
管理系統所需過程及其應用
製造流程圖
總經理
15/03/13
此等過程之順序與交互作用
----
所需之準則與方法,確保此等過程的運作與管制兩者均有效
8.3-1
確保必要資源與資訊之備妥,以支援此等過程的運作與監測
7.1.2
-1
7.1.3
-1
7.1.4
-1
7.2.1
-1
適宜的.監視\衡量及分析此等過程
9.1
.1-1
實施必要措施,以達成所規劃結果與持續改善諸過程
9.2
-1
4.2文件要求
4.2.1概述
----
4.2.2品質手冊
----
4.2.3文件管制
7.5.2-1
7.5.3-1
4.2.4 記錄管制
7.
5.3-2
5管理責任
5.1管理承諾
傳達符合顧客\法令與規章要求的重要性
總經理
15/03/13
建立品質政策
5.2-1
確保品質目標已予建立
6.2-2
執行管理審查
7.4
-1
確保
資源備妥
7.1.2
-1
7.1.3
-1
7.1.4
-1
7.2.1
-1
5.2客戶為重
提高顧客滿意為目標
8.6.5-1
確保顧客要求已予決定並予以滿足
8.6.5-2
8.2
-1
8.2
-2
8.2-4
5.3品質政策
適合於組織之目的
5.2-1
5.4規劃
5.4.1品質目標
6.2-2
5.4.2品質管理系統規劃
----
5.5責任\職權\溝通
5.5.1責任、職權
5.3-1
5.5.2管理階層代表
5.3-7
5.5.3內部溝通
7.4
-1
5.6管理審查
5.6.1審查概要
7.4
-1
5.6.2審查輸入
7.4
-1
5.6.3審查輸出
7.4
-1
6
資源管理
6.1資源的提供
----
----
總經理
15/03/13
6.2人員資源
影響產品要求符合性者,能勝任其工作
7.2
-1
6.3基礎設施
提供\維持符合產品要求所需基礎設施
7.1.2
-1
7.1.4
-1
6.4環境
決定與管理未達成符合產品要求所需之工作環境
7.1.3
-1
第7章產品實現
7.1產品實現之規劃
產品之品質目標與要求
8.3-1
總經理
15/03/13
建立過程與文件,並提供產品特定資源之需求
8.3-1
根據產品及產品允收準則所需之查證\確認\監測\量測\檢驗及試驗活動
8.3-1
提供產品實現過程與最終產品符合要求的證據所需之紀錄(參照第4.2.4節)。
8.7
-1
7.2顧客有關之過程
7.2.1決定產品有關要求
8.3-1
7.2.2產品有關要求之審查
8.2
-1
7.2.3顧客溝通
7.4
-1
7.3 設計與開發
7.3.1設計與開發規劃
8.5.2
-1
7.3.2設計與開發輸入
8.5.2
-2
7.3.3設計與開發輸出
7.3.4設計與開發審查
7.3.5設計與開發查證
7.3.6設計與開發確認
7.3.7設計與開發變更管制
7.4採購
7.4.1採購過程
7.4.2採購資訊
8.4
-1
8.4-2
7.4.3採購(進料)查證
8.4-3
8.4.7
8.4.9
8.4.10
8.4.11
8.4.12
7.5 生產與服務供應
7.5.1生產與服務供應管制
8.6.1
-1
8.6.1
-2
7.5.2生產與服務供應過程確認
8.7
-1
7.5.3幟別與追溯
8.6.2-1
7.5.4顧客財產
8.6.3
-1
7.5.5產品防護
8.6.
4-2
7.6監測與量測設備之管制
-------
7.1.4
-1
總經理
15/03/13
第8章評估、分析與改善
8.1概述
-----
總經理
15/03/13
8.2監測與量測
8.2.1顧客滿意度
8.6.5-2
8.2.2內部稽核
9.2
-1
8.2.3過程監測與量測
9.1
.1-1
8.2.4產品監測與量測
8.7
-1
8.3不合格產品管制
-----
8.8
-1
8.8
-2
8.4資料分析
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9.1
.1-1
8.5改善
8.5.1持續改善
10.2
-1
8.5.2矯正措施
8.5.3預防措施