STEP 1 列出流程圖 FLOW CHART
包括：使用設備、量具、過程
STEP 2 列出失效模式 FMEA
利用FMEA表，列出失效模式
評估每個失效模式：分析失效模式會導致最差的潛在性結果，安排到嚴重度分類表中。
找出失效的偵測方法：找出每個失效模式的彌補方式。
找出修正行動：決定需要消除或控制風險的設計或其他行動。
找出修正行動的影響：確定實施修正行動所產生的結果。
逐步或重複分析直到所有潛在性錯誤呈現風險的〝可接受〞程度。什麼會造成可接受風險必須由 FMEA 所授 權個人或中間人清楚定義。
分析書面化：彙總設計上所無法修正的問題，找出特別的管制降低失效風險。
影響
嚴重度標準
評等
Hazardous-without warning
無警告之風險
非常嚴重之潛在失效（危害機器或傷害使用者），包括無警告之不符合政府法規。
10
Hazardous- with warning
有警告之風險
非常嚴重之潛在失效（危害機器或傷害使用者），包括有警告之不符合政府法規 / 電擊
9
Very High
非常高之風險
主要功能（輸出電壓/電流/斷線/接觸不良/溫度控制）喪失，無法運作。
8
High
高之風險
可以運作，但是主要功能降低（整流子無作用/不能組立/變壓器變形/機器掉落），客戶不滿意。
7
Moderate
適中之風險
可以運作，但是舒適功能無法運作（變壓器噪音），客戶不舒服。
6
Low
低之風險
可以運作，但是功能降低（一般噪音/追溯），客戶有些不滿意。
5
Very Low
非常低之風險
外觀，大部分客戶注意的問題.
4
Minor
小之風險
外觀，平均數客戶注意的問題.
3
Very Minor
非常小之風險
外觀，挑剔客戶注意的問題.
2
None
無風險
無任何影響
1
可能失效等級
可能失效機率
Cpk
等級
很高：
失效大部份不可避免。
≧ 1 in 2
<0.33
10
1 in 3
≧0.33
9
高：
一般與前一次類似製程相關製程時常會發生失效者。
1 in 8
≧0.51
8
1 in 20
≧0.67
7
中等:
一般與前一次類似製程相關製程偶而發生失效者。但不是很大比例者。
1 in 80
≧0.83
6
1 in 400
≧1.00
5
1 in 2,000
≧1.17
4
低等:
與類似製程相關製程特殊失效者。
1 in 15,000
≧1.33
3
很低：
只有在大部份特別標記相關製程，特殊失效者。:
1 in 150,000
≧1.50
2
微小：
在大部份特別標記相關製程，不發生失效者。
≦1 in 1,500,000
≧1.67
1
偵測
已知之失效在進入下一製程之前或離開製造地點或組裝地點之前被偵測出之可能性。
等級
完全不可能偵測
沒有任何已知之管制可偵測失效。
10
非常微小可能被偵測
目前之管制非常微小可能會偵測出。
9
微小可能被偵測
目前之管制微小可能會偵測出。
8
非常低的可能
目前之管制非常低的可能會偵測出。
7
低的可能
目前之管制低的可能會偵測出。
6
中度的機會被發現
目前之管制中度的機會可能會偵測出。
5
中高度的機會被發現
目前之管制有中高度的機會可能會偵測出。
4
高的機會被發現
目前之管制有高度的機會可能會偵測出。
3
非常高的機會被發現
目前之管制有非常高度的機會可能會偵測出。
2
一定會被發現
目前之管制一定可以偵測出。偵測管制是可靠的。
1
RPN(風險等級分數) = (S失效嚴重度等級) X (O失效發生頻率) X (D失效發現度)
STEP 3 列出生產或設計管制計畫 CONTROL PLAN
STEP 4 根據管制計畫，執行生產或設計管制
STEP 5 一段時間後，根據生產或設計產出結果，重新執行風險評估，修訂失效模
式 FMEA 及管制計畫 CONTROL PLAN
分析關鍵因素，即失效模式對系統運作的影響危害情形。當在 FMEA 考量到關鍵因素時，此名稱轉換為失效模式、影響、關鍵因素分析﹝Potential Failure Mode and Effects Analysis, PFMEA﹞
在進行FMEA時，要說明失效模式和潛在性項目失效的原因，以及決定對失效反映的結果。可以採取改變設計或流程步驟，來消除錯誤，減少衝擊， 或對會發生的錯誤進行彌補。