4. 組織背景

4.1 瞭解組織與其背景

組織應判斷與其目的相關及對達成食品安全管理系統預期結果之能力有影響的外部與內部議題。

組織應鑑別、審查與更新與這些外部與內部議題相關的資訊。

組織應確定氣候變遷是否為相關問題。
備註1： 議題可包括列入考量的正面與負面因子或條件。
備註2： 瞭解背景可透過考量外部與內部議題來促成，包括但不限於：不論是國 際的，國家的，區域性還 是地方性之法律、技術、競爭、市場、文化、 社會與經濟環境、網路安全與食品造假、食品防護與蓄意污染、組織的 知識與績效。

4.2 瞭解利害相關者的需求與期望

為確保組織有能力持續提供符合與食品安全方面有關之適用法定、監管與客戶要求的產品與服務，組織應判斷：
a) 與食品安全管理系統相關的利害相關者；
b) 食品安全管理系統利害相關者的相關要求。

組織應鑑別、審查與更新與利害相關者及其要求的相關資訊。
註：相關利益方可以提出與氣候變遷相關的要求。

4.3 決定食品安全管理系統的範圍

組織應判斷食品安全管理系統的邊界與適用性，以建立其範圍。範圍應規定食品安全管理系統中所包含的產品服務 、過 程與生產場所。範圍應包括對其最終產品的食品安全有影響的作業、過程、產品或服務。
當決定此範圍時，組織應考量：
a) 在 4.1 中提到的外部與內部議題；
b) 在 4.2 中提到的要求。

範圍應作為文件化資訊來取得與維持。

4.4 食品安全管理系統

根據本文件的要求，組織應建立、實施、維持、更新與持續改善其食品安全管理系統，包括所需的過程及其相互作用。