logo ISO9001:2015與IATF 16949:2016版本 差異
ISO9001:2015 1IATF16949:2016 異同
0.1 總則 0.1 同
0.2 品質管制原則 0.2 同
0.3 過程方法 0.3 同
0.4 與其他管理體系標準的關係 0.4 同
1. 範圍 1. 同(1.1引用Automotive QMS Standard)
2 引用標準 2 同(2.1引用Annex A 及 Annex B)
3 術語和定義 3 同(引用Automotive QMS Standard)
4 組織背景 4  
4.1瞭解組織及其背景 4.1 同
4.2瞭解利害關係者的需求與期望 4.2 同
4.3決定品質管理體系範圍 4.3 同
  4.3.1 多(總部/分公司/配送中心/設計中心/均須符合)
  4.3.2 多(客戶端特定需求)
4.4品質管理系統及其過程 4.4 同
  4.4.1 同
  4.4.1.1/4.4.1.2 多(採購外包遵守當地國法規8.4.2.2/引用產品安全要求)
  4.4.2 同
5. 領導統御 5.  
5.1領導與承諾 5.1 同
5.1.1概述 5.1.1 同
  5.1.1.1 多(訂定反賄絡政策/員工行為準則/道德準則/舉報政策)
  5.1.1.2 多(最高管理者評價與改進過程有效性)
  5.1.1.3 多(確定過程擁有者)
5.1.2 客戶導向 5.1.2 同
5.2 政策 5.2 同
5.2.1建立品質目標 5.2.1 同
5.2.2溝通品質 5.2.2 同
5.3組織的角色職責與權限 5.3 同
  5.3.1 多(指派應形成文件)
  5.3.2 多(產品符合性判定人員有權停止發貨或生產/所有班次都有安排負責人)
6 規劃 6  
6.1風險和機會的應對措施 6.1/6.1.1/6.1.2 同
  6.1.2.1 多(風險分析:產品召回/審核/退貨/修理/投訴/報廢/反工應保留形成文件的信息,作為風險分析結果的證據)
  6.1.2.2 多(預防措施回饋至7.1.6要求)
  6.1.2.3 多(應急計劃)
6.2 品質目標和實現規者 6.2/6.2.1/6.2.2 同
  6.2.2.1 多(應考慮至組織對相關方)
6_3_變更規劃 6_3 同
7.支援7.1資源 7.支援7.1 同
7.1.1 概述 7.1.1 同
7.1.2_人力資源 7.1.2 同
7.1.3 基礎建設 7.1.3 同
  7.1.3.1 工廠/設施及設備規劃(擺設布局/回饋至管理審查)
7.1.4 作業過程的環境 7.1.4 多(注:人員安全符合ISO45001要求)
7.1.5 監控和量測的資源 7.1.5/7.1.5.1 同
  7.1.5.1.1 多(9.1.1.1條,例:量測系統分析GRR)
  7.1.5.2 同
  7.1.5.2.1校準/驗證紀錄 多(根據量測系統分析工程更改進行修改)
  7.1.5.3.1 內部實驗室(追溯標準ASTM/EN)
  7.1.5.3.2 外部實驗室(符合ISO 17025)
7.1.6 組織的知識 7.1.6 同
7.2 能力   7.2   同
  7.2.1  
  7.2.2 在職培訓
  7.2.3 內部審核員能力(瞭解汽車審核過程方法/IATF 16949)
  7.2.4 第二方審核員能力(瞭解汽車審核過程方法/IATF 16949)
7.3 認知 7.3 同
  7.3.1 補充
  7.3.2 員工激勵和授權
7.4 溝通 7.4 同
7.5 文件資訊 7.5  
7.5.1 概述 7.5.1  
  7.5.1.1 要有品質手冊
7.5.2建立與更新 7.5.2 同
7.5.3 文件化資訊管制 7.5.3/7.5.3.1/7.5.3.2 同
  7.5.3.2.1 多(記錄保存)
  7.5.3.2.2 多(工程規範8.3.6, 8.5.6.1/收到規範更改通之10日內要完成審核)
8 營運 8  
8_1_作業規劃和管控 8.1 同
  8.1.1 補充(顧客要求/物流要求/製造可行行性/項目規劃8.3.2/接收準則)
  8.1.2 保密信息
8.2 產品與服務的要求 8.2 產品與服務的要求 同
8.2.1客戶溝通 8.2.1 同
  8.2.1.1 補充
8.2.2決定產品與服務的要求 8.2.2 同
  8.2.2.1 補充(適用的與材料的獲得/儲存/搬運/回收/銷毀或廢氣有關的政府,安全和環境法規)
8.2.3審查產品與服務要求 8.2.3 同
  8.2.3.1 同
  8.2.3.1.1 補充
  8.2.3.1.2 顧客指定的特殊規定
  8.2.3.1.3 組織製造的可行性
8.2.4產品和服務要求變更 8.2.4 同
8.3產品與服務的設計和研發 8.3  
8.3.1概述 8.3.1 同
  8.3.1.1 補充
8.3.2設計和開發規劃 8.3.2 同
  8.3.2.1 補充: APQP或VDA-RGA/ DFM和DFA / FMEA
  8.3.2.2產品設計技能 多
  8.3.2.3帶有崁入式軟件的產品開發 多
8.3.3設計和開發輸入 8.3.3 同
  8.3.3.1產品設計輸入 多
  8.3.3.2製造過程設計輸入 多
  8.3.3.3特殊特性 多
8.3.4設計和開發管控 8.3.4 同
  8.3.4.1監視 多
  8.3.4.2設計和開發確認 多
  8.3.4.3原型樣件方案 多
  8.3.4.4產品批准過程

根據8.4.3規定對外部提供的產品和服務進行審批,及顧客需求
8.3.5設計和開發輸出 8.3.5 同
  8.3.5.1設計和開發輸出 補充
  8.3.5.2製造過程設計輸出

多(圖紙/FMEA/維護計劃/控制計劃Index A /過程批准---)
8.3.6設計和開發更改 8.3.6 同
  8.3.6.1 補充
8.4 外部供應過程/產品與服務管控 8.4  
8.4.1 概述 8.4.1 同
  8.4.1.1 補充
  8.4.1.2 供應商選擇過程
  8.4.1.3 顧客指定的貨源
8.4.2 管控類型及程度 8.4.2 同
  8.4.2.1控制類型和程度 補充
  8.4.2.2法律法規要求  
  8.4.2.3供應商品質管理體系開發 ISO9001/ITAF 16949
  8.4.2.3.1 汽車產品相關軟件或帶有崁入式軟件的汽車產[ˇ
  8.4.2.4 供應商監視
  8.4.2.4.1 第二方審核
  8.4.2.5供應商開發 多
8.4.3外部供應商的資訊 8.4.3 同
8.5生產與服務供應 8.5生產與服務供應  
8.5.1 生產和服務的控制 8.5.1 同
  8.5.1.1控制計劃 多
  8.5.1.2標準化作業 多(操作指導書和目視標準)
  8.5.1.3作業準備的驗證 多
  8.5.1.4停工後的驗證 多
  8.5.1.5全面生產維護 多
  8.5.1.6生產工裝及製造/試驗/檢驗工裝和設備管理 多
  8.5.1.7生產排程 多
8.5.2 標示和可追溯性 8.5.2 同
  8.5.2.1標示和可追溯性 補充
8.5.3客戶和外部供應商財產 8.5.3 同
8.5.4防護 8.5.4 同
  8.5.4.1 補充
8.5.5 交付後的活動 8.5.5  
  8.5.5.1服務訊息反饋 多
  8.5.5.2與顧客的服務協議 多
8.5.6 變更的管控 8.5.6 同
  8.5.6.1變更的管控 補充
  8.5.6.1.1過程控制的臨時更改 多
8.6產品與服務的放行 8.6 同
  8.6.1產品與服務的放行 多
  8.6.2全尺寸檢驗和功能性試驗 多
  8.6.3外觀項目 多
  8.6.4外部供應的產品和服務符合性的檢驗和接受 多
  8.6.5法律規範的符合性 多
  8.6.6接收準則 多
8.7不符合輸出之管控 8.7 同
  8.7.1顧客的讓步授權 多
  8.7.1.2不合格品管制-顧客規定的過程 多
  8.7.1.3可疑產品的控制 多
  8.7.1.4反工產品的控制 多
  8.7.1.5反修產品的控制 多
  8.7.1.6顧客通知 多
  8.7.1.7不合格品的處置 多
  8.7.2 同
9.績效評估 9.績效評估  
9.1 監控、量測、分析和評估 9.1  
9.1.1概述 9.1.1  
  製造過程的監視和量測  
  統計工具的確定  
  統計概念的應用  
9.1.2客戶滿意度 9.1.2 同
  9.1.2.1 補充
9.1.3 分析和評估 9.1.3 同
  9.1.3.1優先級 多
9_2_內部稽核 9_2/9.2.1/9.2.2 同
  9.2.2.1內部稽核方案 多
  9.2.2.2品質管理系統審核 多
  9.2.2.3製造過程審核 多
  9.2.2.4產品審核 多
9.3 管理審查 9.3  
9.3.1 概述 9.3.1 同
  9.3.1.1 補充
9.3.2 管理審查輸入 9.3.2 同
  9.3.2.1 補充
9.3.3 管理審查輸出 9.3.3 同
  9.3.3.1 補充
10改善 10改善  
10.1概述 10.1 同
10.2不符合和矯正行動 10.2/10.2.1/10.2.2 同
  10.2.3問題解決  
  10.2.4防錯  
  10.2.5保修管理體系  
  10.2.6顧客投訴和使用現場失效試驗分析  
10.3持續改善 10.3  
  10.3.1 補充
  Annex A  
  Annex B