ISO 9001:2015+Amd1:2024 產品品質管理系統要求品質手冊
ISO 9001: 2015版本規定(CNS 16280/-3)(CNS 16281)	版本
0.1 總則	2015
0.2 品質管制原則	2015
0.3 過程方法 pdca	2015
0.4 與其他管理體系標準的關係	2015
1. 範圍	2015
2 引用標準	2015
3 術語和定義	2015
4 組織背景
4.1瞭解組織及其背景	AMD1:2024
4.2瞭解利害關係者的需求與期望	2015
4.3決定品質管理體系範圍	2015
4.4品質管理系統及其過程	2015
5. 領導統御
5.1領導與承諾	2015
5.1.1概述	2015
5.1.2 客戶導向	2015
5.2 政策	2015
5.2.1建立品質目標	2015
5.2.2溝通品質	2015
5.3組織的角色職責與權限	2015
6 規劃
6.1風險和機會的應對措施	2015
6.2 品質目標和實現規者	2015
6_3_變更規劃	2015
7.支援
7.1資源	2015
7.1.1 概述	2015
7.1.2_人力資源	2015
7.1.3 基礎建設	2015
7.1.4 作業過程的環境	2015
7.1.5 監控和量測的資源	2015
7.1.6 組織的知識	2015
7.2 能力	2015
7.3 認知	2015
7.4 溝通	2015
7.5 文件資訊	2015
7.5.1 概述	2015
7.5.2建立與更新	2015
7.5.3 文件化資訊管制	2015
8 營運
8_1_作業規劃和管控	2015
8.2 產品與服務的要求	2015
8.2.1客戶溝通	2015
8.2.2決定產品與服務的要求	2015
8.2.3審查產品與服務要求	2015
8.2.4產品和服務要求變更	2015
8.3產品與服務的設計和研發
8.3.1概述	2015
8.3.2設計和開發規劃	2015
8.3.3設計和開發輸入	2015
8.3.4設計和開發管控	2015
8.3.5設計和開發輸出	2015
8.3.6設計和開發變更	2015
8.4 外部供應過程/產品與服務管控
8.4.1 概述	2015
8.4.2 管控方式及程度	2015
8.4.3給 外部供應商的資訊	2015
8.5生產與服務供應
8.5.1 生產和服務的控制	2015
8.5.2 鑑別和追溯	2015
8.5.3客戶和外部供應商財產	2015
8.5.4防護	2015
8.5.5 交付後的活動	2015
8.5.6 變更的管控	2015
8.6產品與服務的發行	2015
8.7不符合輸出之管控	2015
9.績效評估
9.1 監控、量測、分析和評估	2015
9.1.1概述	2015
9.1.2客戶滿意度	2015
9.1.3 分析和評估	2015
9_2_內部稽核	2015
9.3 管理審查	2015
9.3.1 概述	2015
9.3.2 管理審查輸入	2015
9.3.3 管理審查輸出	2015
10改善
10.1概述	2015
10.2不符合和矯正行動	2015
10.3持續改善	2015